Topilutamide (Fluridil)

TOPITULAMIDE - CO TO JEST?

Topilutamid, znany bardziej jako fluridil i sprzedawany pod marką Eucapil, jest substancją antyandrogenową stosowaną w kierunku łysienia u mężczyzn i kobiet. Jest stosowany miejscowo na skórę głowy. Topilutamid należy do klasy cząsteczek znanych jako perfluoroacyloamidoarylopropanamidy.

Topilutamid jest niesteroidowym antyandrogenem (NSAA) lub antagonistą receptora androgenowego (AR), biologicznego celu dla androgenów, takich jak testosteron i dihydrotestosteron (DHT).

Topilutamid został wprowadzony do użytku medycznego w 2003 r. Jest sprzedawany tylko w Czechach i na Słowacji. Patent na topilutamid wygasł w 2020 roku.

Topilutamid jest dopuszczony do stosowania w kosmetyce w Europie, ale nie otrzymał aprobaty FDA ani EMA do leczenia łysienia androgenowego. Finasteryd i Minoksydyl są obecnie jedynymi lekami zatwierdzonymi do leczenia tego schorzenia.

EFEKTY DZIAŁANIA

Po nałożeniu na skórę głowy, Fluridil pomaga w przeciwdziałaniu zmianom zwyrodnieniowym mieszków włosowych, które ostatecznie powodują wypadanie włosów i przerzedzenie łodygi włosa.

Wykazano, że Fruridil powoduje znaczne zmniejszenie lub zaprzestanie wypadania włosów.

Przy dłuższym użytkowaniu można zaobserwować wzrost średniej średnicy włosów, dający wrażenie większej pełności włosów na skórze głowy.

APLIKACJA

Dla maksymalnej skuteczności:

- Nakładaj bezpośrednio na dotknięty obszar skóry głowy.

- Nie nakładaj na wilgotną skórę głowy.

- Unikać kontaktu z wodą po nałożeniu Fluridilu. Dlatego umyj włosy tak późno, jak to możliwe po aplikacji, aby fluridil miał maksymalną szansę na działanie.

PROCENT KONCENTRACJI STOSOWANY W HANDLU

W sprzedaży można spotkać 2ml ampułki z fluridilem o stężeniu 2% rozpuszczonym w alkoholu izopropylowym oraz oleju z pestek winogron. Taka ampułka używana jest do jednorazowego nałożenia fluridilu na skórę głowy.

BADANIA NAUKOWE

Liczne badania potwierdziły niską toksyczność ogólnoustrojową i miejscową u zwierząt. U ludzkich ochotników w Eksperymentalnym Instytucie Dermatologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (profesor Howard Maibach) nie zaobserwowano żadnego podrażnienia skóry.

Ocena fluridilu, stosowanego codziennie przez ochotników płci męskiej, a później ochotników, została przeprowadzona w Klinice Dermatologii Uniwersyteckiej Szkoły Medycznej (Ołomuniec, Czechy). Jako miarę skuteczności fototrichogramów określano zmianę liczby rosnących w porównaniu do umierających włosów. U większości badanych wzrost anagenów (rosnące włosy) i spadek telogenów (farbujące włosy) był znaczny. W badaniu łysienia u kobiet stwierdzono znaczny wzrost średnicy włosów. Przy codziennym stosowaniu 2 ml fluridilu nie zaobserwowano zmian w profilu hematologicznym i hormonalnym oraz nie zaobserwowano działań niepożądanych ogólnoustrojowych. Stosując wyrafinowany sprzęt o wysokiej czułości (5 nanogramów/ml) we krwi nie można było znaleźć nawet śladów fluridilu ani jego fragmentów rozkładu. Pełny opis danych klinicznych można znaleźć w artykułach i streszczeniach wymienionych poniżej.

Wstępne informacje zwrotne z postmarketingu po jego dopuszczeniu jako produktu kosmetycznego w Czechach, a także trwające badania pokazują, że fluridil powoduje znaczne zmniejszenie lub zaprzestanie wypadania włosów, widoczne już po kilku tygodniach stosowania. Przy dłuższym użytkowaniu można zaobserwować wzrost średniej średnicy włosów, dający wrażenie większej pełności włosów na skórze głowy. Najlepsze rezultaty wydają się być osiągane u osób, które od dłuższego czasu nie cierpią na wypadanie włosów i mają żywotne mieszki włosowe.

Kiedy od dłuższego czasu brakuje włosów na skórze głowy, a mieszki włosowe zostały zatarte przez wrastanie tkanki łącznej, szanse na wyrośnięcie nowych włosów są bardzo małe. Tutaj tylko przeszczepy mogą rozsądnie działać. Fluridil może być aktywny tylko wtedy, gdy aktywne są mieszki włosowe. Jak dotąd najlepsze wyniki odnotowały osoby, które rozpoczęły stosowanie fluridilu w momencie, gdy po raz pierwszy napotkały wypadanie włosów. U mężczyzn może się to rozpocząć w dowolnym momencie po 20 roku życia; u kobiet dramatyczne wypadanie włosów pojawia się czasem równocześnie z menopauzą.

Zaobserwowano, że wypadanie włosów ustępuje po 3 do 6 tygodniach stosowania raz dziennie fluridilu, natomiast wzmocnienie istniejących włosów (wzrost średnicy włosów) zwykle można zaobserwować po 3 miesiącach. U niektórych osób, które były bezwłose przez wiele lat, stwierdziliśmy, że po 3-4 miesiącach stosowania na skórze głowy pojawiły się nowe włosy („puchnięcie brzoskwiniowe”, tj. pojawienie się włosów niemowlęcych). Z czasem, narzuconym przez cykl wzrostu włosa (może to być kilka lat), włosy mogą się wzmocnić, ale nie ma pewności, czy później niemowlęce włosy stopniowo przekształcą się we włosy o normalnym wyglądzie. lub leki do wstrzykiwań stosowane w terapiach hormonalnych po miejscowym zastosowaniu na skórę głowy zostały wchłonięte do organizmu. Dlatego żaden z tych leków nigdy nie mógłby być wykorzystany jako produkt kosmetyczny.

                                                                                                                   Przed użyciem Fluridilu                         Po 12 miesiącach stosowania Fluridilu

PODSUMOWANIE

Synteza i formułowanie Fluridilu ograniczała się do Interpharma Praha, producenta farmaceutycznego. Eucapil® jako 2% roztwór fluridilu w alkoholu do nacierania, rozlewa się do 2 ml ampułek zgodnie z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP). Fluridil został zarejestrowany jako substancja w UE na podstawie notyfikacji VII-B, 02010743-00 Ministerstwa Środowiska Francji, pod numerem CAS 260980-89-0.

Eucapil® został dopuszczony przez władze Republiki Czeskiej i Słowackiej jako produkt kosmetyczny mający na celu wypadanie włosów i poprawę wzrostu włosów. Dzięki temu Eucapil® może być używany we wszystkich innych krajach Unii Europejskiej. Podsumowując, w Eucapil® mamy skuteczny i bezpieczny środek kosmetyczny do stosowania miejscowego do zaawansowanej pielęgnacji włosów.

PRODUKT NIE DO SPOŻYCIA PRZEZ LUDZI.